Selfabriekis 'n soort selkultuurhouer gemaak van polistireen rou materiaal.Om aan die groeibehoeftes van selle te voldoen, moet hierdie grondstof aan die relevante vereistes van USP Klas VI voldoen en verseker dat die grondstof nie faktore bevat wat selgroei beïnvloed nie.So, in die USP Klas VI-standaard, deur watter toetsitems moet grondstowwe gaan?

Die Verenigde State Farmakopee klassifikasie van mediese materiaal is 6, wat wissel van USP klas I tot USP klas VI, met USP klas VI as die hoogste graad.In ooreenstemming met die USP-NF Algemene Reëls, sal plastiek wat aan in vivo biologiese reaksietoetsing onderwerp word, aan 'n aangewese mediese plastiekklassifikasie toegeken word.Die doel van die toetsing is om die bioversoenbaarheid van plastiek vir gebruik in mediese toestelle, inplantings en ander stelsels te bepaal.

Hoofstuk 88 van USP Klas VI handel oor in vivo bioreaktiwiteitstoetsing, wat daarop gemik is om die bioreaktiwiteitseffekte van elastiese materiale op lewende diere te bepaal.Die voermateriaal van die selfabriek sluit drie toetsvereistes in: 1. Sistemiese inspuitingstoets: Die monster van die verbinding word voorberei met 'n spesifieke ekstrak (bv. groente-olie), en poliëtileenglikol word op die vel toegedien, ingeasem of oraal.Die toets meet toksisiteit en irritasie.2. Intradermale toets: Die saamgestelde monster word blootgestel aan lewende subkutane weefsel (die weefsel wat die mediese toestel/toestel beplan om te kontak).Die toets meet toksisiteit en plaaslike irritasie.3. Inplanting: Die verbinding word in die spier van die monster ingeplant.Die toets meet virulensie, infeksie en irritasie.