• lab-217043_1280

Hierdie vier faktore sal die kwaliteit van die selfabriek beïnvloed

Selgroei het streng vereistes ten opsigte van omgewing, temperatuur, PH-waarde, ens., en die kwaliteit van selverbruiksgoedere wat in selkultuur gebruik word, sal ook selgroei beïnvloed.Selfabriekis 'n algemeen gebruikte verbruiksmiddel vir aanhangende selkultuur, en die kwaliteit daarvan word hoofsaaklik deur vier faktore beïnvloed.

1, die produksie van grondstowwe: hoë kwaliteit grondstowwe is die basis van hoë kwaliteit produkte, die sel fabriek grondstof vir polistireen (PS), en moet voldoen aan die vereistes van die USP Klas VI vlak, woord is die toets van die plastiek materiaal in die mediese veld en pyplyn produkte in biomediese toepassings van meer streng toetsing, is in ooreenstemming met die spesifikasie van nie-kliniese laboratorium studies.

2, produksie-omgewing: selle is besonder sensitief vir die groei-omgewing, daarom word vereis dat die verbruiksgoedere nie endotoksien en ander skadelike stowwe vir selle moet bevat nie, wat hoër vereistes vir die produksie-omgewing stel.Die verbruiksgoedere moet in 'n toegewyde tienduisend skoon kamer vervaardig word, en moet streng verifikasie ondergaan (opsporing van plankton, sedimentasiebakterieë en gesuspendeerde deeltjies).Kwaliteitbestuur sal uitgevoer word in ooreenstemming met GMP-werkswinkel om die stabiliteit van die produksie-omgewing te verseker.

zsrgs

3, produksieprosesbeheer: dit verwys na die produk in die produksieproses van elke skakel, insluitend, soos inspuitparameters, inspuittemperatuur, ens., wat die kwaliteit van die finale produk sal beïnvloed.

4, kwaliteit inspeksie: kwaliteit inspeksie is 'n belangrike proses na die voltooiing van die sel fabriek produksie, die items wat getoets moet word sluit in verseëling, biologiese veiligheid, fisiese en chemiese veiligheid, produk geldigheid verifikasie, oppervlak hidrofilisiteit, ens, deur middel van hierdie toetse om te bepaal of die produkte aan die kwaliteitstandaarde voldoen.

Die faktore wat die kwaliteit van selfabrieke beïnvloed, sluit hoofsaaklik bogenoemde vier aspekte in.Slegs deur hierdie faktore goed te beheer, kan ons produkte van hoë gehalte produseer en sodoende 'n goeie omgewing vir selgroei bied.


Postyd: 20 Julie 2022