Fisiese en chemiese omgewing, voedingstowwe en kultuurhouers is die drie noodsaaklike elemente van selkultuur.Daar is baie faktore wat selgroei beïnvloed, waaronder of die grondstowwe vansel fabriekkomponente bevat wat ongunstig is vir selgroei is ook 'n baie belangrike aspek.

Die Verenigde State Farmakopee Mediese Materiaal klassifikasie is klas 6, wat wissel van USP klas I tot USP klas VI, met USP klas VI as die hoogste graad.In ooreenstemming met die USP-NF algemene reëls, sal plastiek wat aan in vivo biologiese reaksietoetse onderwerp word, in aangewese mediese plastiekgrade geklassifiseer word.Die doel van die toetse is om die bioversoenbaarheid van plastiekprodukte en hul geskiktheid vir mediese toestelle, inplantings en ander stelsels te bepaal.

Die grondstof van die selfabriek is polistireen en die API voldoen aan die USP Klas VI-standaard.’n Plastiek wat as die sesde mediese plastiek in die Verenigde State aangewys is, beteken dat omvattende en streng toetsing ingestel is.Ons mediese materiaal Vlak 6 is nou die goue standaard vir alle soorte mediese-graad grondstowwe en 'n baie hoë gehalte keuse vir mediese toestel vervaardigers.Die toetsitems het sistemiese toksisiteitstoets (muise), intradermale reaksietoets (konyne) en inplantingstoets (konyne) ingesluit.

Slegs polistireen grondstowwe wat getoets is om aan die vereistes van USP klas VI te voldoen, kan gebruik word insel fabriekproduksie.Boonop moet selkultuurhouers in 'n C-klas suiweringswerkswinkel geproduseer word, in ooreenstemming met ISO13485 kwaliteitbestuurstelselvereistes, produkkwaliteit streng beheer vanaf die produksieproses, om die gekwalifiseerde koers van klaarprodukte te verseker.